金卫医疗(08180.HK)-干细胞研究松绑，应用曙光显现

奥巴马总统签署命令解除对胚胎干细胞研究的政府资金支持限制，FDA 放行干细胞临床实验和干细胞产品，这将有助于干细胞研究以及医学领域的应用发展。随着相关技术突破，干细胞技术有望为疾病治疗带来新的理念和途径，也带来一片新的生物产业发展领域。

干细胞是一类具有自我更新和分化潜能的非特异性细胞，就像一颗“种子”，能够分化为不同的细胞、组织或器官。胚胎干细胞的研究由于伦理道德问题受到限制，2007 年诱导多能干细胞的研究进展打破了这一障碍，把干细胞研究推入新的阶段。

干细胞技术主要应用于医学领域的疾病治疗，随着相关技术的发展，干细胞将在药物筛选、生物学体外模型构建等领域发挥越来越多的作用。干细胞研究技术渐趋成熟，但若要实现大规模的临床应用，还需要一些关键性突破。

中国政府重视干细胞技术研究，列入国家863 和973 计划，众多研究院所和医疗机构参与到科研和应用领域，目前中国的干细胞研究位于美日和欧洲发达国家后的第二梯队。

目前国内干细胞技术应用主要是造血干细胞移植，脐带血成为目前关注较高的干细胞来源。按照卫生部的规划，在2010 年设立十家脐带血库。今后随着干细胞技术的发展突破，涉及的治疗领域将越广泛，干细胞将体现更多的应用价值，带动存储业务发展。

上市公司中，并未有公司直接涉及干细胞研究领域，金卫医疗（8180.HK）有子公司从事脐带血干细胞存储业务。其中金卫医疗拥有北京和广州两个地方脐带血存储业务牌照。

干细胞：具备自我更新和分化潜能

干细胞是一类非特异性的细胞类型，具有自我更新和分化潜能，在一定条件下可以分化成多种功能的细胞。他们实际上属于存在于人和动物发育某个阶段的一类原始状态的未分化细胞，除了进行自我更新，还可以在一定条件下进行分化成为功能特异的组织类型。由于干细胞的特殊性能，他们在组织修复和新陈代谢过程中起到非常重要的作用。按照分化潜能干细胞分为全能干细胞、多能力干细胞和特定性能干细胞，按发育进程分为胚胎干细胞和成体干细胞。

干细胞研究取得突破

对干细胞的研究最早可以追溯到上世纪60 年代，全球科学家通过对动物干细胞的研究一步步进展到人干细胞研究，取得了一系列突破，并逐步应用到临床治疗领域。目前一些疾病如血液疾病、恶性肿瘤、心血管疾病、免疫性疾病、组织损伤等已经可以通过干细胞技术进行治疗，展望未来干细胞研究发展将会给更多的疾病带来治疗方法。目前在干细胞研究领域最为领先的是美国和日本，中国国内很多研究院所和医院也取得了一些不错的研究成果，整体水平处于第二梯队。

当然，干细胞研究并非一帆风顺，由于对胚胎干细胞的研究会毁坏胚胎，这引发了道德伦理的激烈争论，以美国为首的很多国家都颁布了禁令，限制对人体胚胎干细胞的研究。2007 年，美日两国的科学家在干细胞领域的研究取得突破，通过普通的体细胞培育出具备诱导多能干细胞（iPS），该细胞具有类似胚胎细胞的分化能力。这有望避开生物伦理争论，将胚胎干细胞研究推向一个新的阶段。2008 年，iPS 细胞研究分别被《自然》和《科学》杂志评为第一和第二大科学进展。

2009 年，奥巴马总统签署命令宣布解除联邦经费资助人类胚胎干细胞研究的限制，这将推动干细胞基础研究投入和在医学领域的应用。干细胞技术应用曙光显现干细胞技术主要应用在医学领域，用于各种疾病治疗，随着相关技术的发展，干细胞将在药物筛选、生物学体外模型构建等领域发挥越来越多的作用。由于胚胎干细胞的研究受到限制，当前医学领域应用最为广泛的是成体干细胞。临床上主要用于治疗血液疾病、代谢缺陷疾病、恶性肿瘤、组织损伤以及免疫缺损疾病。现在干细胞领域正在进行“横向分化”、“去分化”研究，以让成体干细胞横向分化成其它特定功能干细胞，以及使之恢复成更早期、功能更强的干细胞，这个领域的突破，将会给干细胞技术带来更为广泛的应用。

干细胞研究技术渐趋成熟，若要实现大规模的临床应用，还需要一些关键性突破，干细胞的作用机制，是否增加肿瘤发生率等还需进一步的研究。无论如何干细胞在临床应用环节已经出现了曙光，2009 年初Geron 公司获得美国FDA 批准，启动世界上第一个人类胚胎干细胞治疗临床试验，同时Osiris 的骨髓间充质干细胞制剂也获得FDA 的许可即将推向市场，英国也批准了用干细胞治疗中风的临床实验。随着相关技术突破，干细胞技术有望为疾病治疗带来新的理念和途径，也带来一片新的生物产业发展领域。

干细胞技术在中国的发展应用

干细胞技术有望成为新一轮经济发展的重要一环，中国对干细胞技术研究非常重视，政府把干细胞研究列入了国家863 和973 计划，建立了科技部国家干细胞工程技术研究中心、发改委细胞产品国家工程研究中心和湖南长沙人类胚胎干细胞国家工程研究中心三大研究机构，推动干细胞的研究开发。国内很多重点大学如北京大学、复旦大学都设立干细胞研究室，很多科研机构也涉及到干细胞研究，这使得我国干细胞研究紧随美国日本和欧美发达国家之后，位列第二梯队。

临床应用领域，国内相当多的医院建立了干细胞治疗中心。青岛城阳人民医院、307 医院、463医院、浙江萧山医院以及很多大型医院都建立了干细胞中心，对干细胞技术的临床应用做了大量的实践。青岛城阳人民医院联合深圳北京大学和香港科技大学深港产学研基地北科细胞工程研究所，在神经干细胞移植应用环节已经具备了一定实力。目前国内医院干细胞治疗应用领域主要是白血病、糖尿病足、神经系统以及心脏病等。

脐血储存：“生物保险”

国内干细胞应用领域最广泛的是造血干细胞移植，根据干细胞采集部位不同又分为骨髓移植、外周血造血干细胞移植和脐带血造血干细胞移植，目前大部分来自于骨髓和外周血。脐带血含有大量未成熟的造血干细胞，可代替骨髓和外周血干细胞移植，成功应用于治疗白血病、淋巴瘤、骨髓异常增生综合症、再生障碍性贫血、血红蛋白病、代谢贮积病和免疫缺陷等疾病。脐带血干细胞异体排斥反应小，再生能力强，副作用小，对供者无影响。中国是人口大国，每年出生的婴儿数量众多，如何有效利用丰富的脐带血干细胞资源也成为各界关注的核心。

我国卫生部门专门为此规划设置脐带血造血干细胞库，按相关规定干细胞库归为特殊血站管理，“符合规划的省级行政区域范围内，只能设置一个脐带血造血干细胞库。脐带血造血干细胞库不得在批准设置地以外的省、自治区、直辖市设置分支机构或采血点”。自1996 年北京建立第一家干细胞库开始，中国已经在北京、天津、上海、广东、四川以及山东设立了共计六家脐带血库。按照卫生部的规划，在2010 年最多设立十家脐带血库。

目前国内脐带血库多采取公库和私库共同运营的方式，在获取经营私人造血干细胞储存服务之前，必须先进行公库运行，达到4000 份以上的公共储存量并且要有至少3 例成功的移植案例才能申请设立私库（自有库）。公共库以捐赠方式获得脐带血，免费保存，面向社会公开配型。

私库收费保存，一般情况下签约18-20 年，首次缴费5000 元人民币左右，之后每年缴纳数百元储存费用，其中包含一份30-40 万元的医疗保险。签约期满客户可以选择继续私库收费保存，也可以选择转为公库免费保存。自体脐带血储存业务带有“生物保险”的性质，一旦孩子患病时可以用于自体移植，而且对家庭成员的配型成功率也比较高。受到现有研究技术制约，目前脐带血干细胞还主要应用于急性白血病等血液疾病治疗。今后随着干细胞技术的发展突破，涉及的治疗领域将越广泛，干细胞将体现更多的应用价值，带动存储业务发展。

上市公司中，并未有公司直接涉及干细胞研究领域，金卫医疗（08180.HK）都有子公司从事脐带血干细胞存储业务。其中金卫医疗拥有北京和广州两个地方脐带血存储业务牌照。

金卫医疗（8180.HK）：

金卫医疗是国内最大的自体血液回收机及其一次性使用血液回收处理罐及有关配件生产商。在坚持医疗器械领域发展同时，公司介入脐带血储存业务、医院管理以及战略性投资业务。

公司于2002 年9 月取得北京地区脐带血造血干细胞库执业许可证，2004 年开始经营私人造血干细胞储存服务。目前北京地区渗透率达到20%，也就是每年10 万新生儿中有两万左右选择金卫进行干细胞储存。广东地区每年出生100 万左右新生儿，公司在2008 年第一年推广时间内发展了7600 个客户，未来还有较大的空间。公司拥有北京和广州两张牌照，也在积极寻求收购牌照和申请新的牌照。

2008 年10 月底，公司将Cordlife 的持股比例增加到18.9%，成为其单一持股大股东，Cordlife 是东南亚地区最大的干细胞库运营者，在澳大利亚上市。该公司前期主要在马来西亚、香港等地运营干细胞库业务，今年拿到印度尼西亚唯一的牌照，同时也取得了印度四家干细胞库的唯一海外牌照。公司目前准备分拆运营干细胞业务的子公司到纽约上市。

公司拟斥资总计收购建亮医院管理（中国）有限公司60%的股权及北京道培医院、上海道培医院各70%的权益。该医院由工程院院士陆道培（著名血液病和造血干细胞移植专家）设立，在北京上海有200 多张床位。收购完成后，公司将同时获得全国性医院经营管理牌照及资质。道培医院将定位于私立非赢利性医院，建亮医院管理公司负责医院的日常运营，收取管理费用。

截止2008 年12 月31 日止9 个月期间，公司干细胞储存及应用业务实现收入1.56 亿元，较去年同期增长71%，占总收入比例41%。公司正在北京建设新的干细胞储存库，今年4 月份投入使用后，公司整体干细胞存储能力将达到60 万份。